放射性药品新闻
裴玉生表示,核技术应用作为国家重点支持的战略性新兴产业,保持着快速发展势头,是经济增长的重要力量,也是当前国民经济发展不可或缺的组成部分。二十年来,中核高通深耕核技术应用领域,专注放射源、核素、放射性药品的研发、生产、销售及相关技术服务,在放射性同位素产品、核技术服务等领域积累了丰富的经验。
2022-08-05
7月14日,四川省药品监督管理局向中国同辐所属成都中核高通同位素股份有限公司(以下简称“中核高通”)全资子公司四川中核高通药业有限公司(以下简称“高通药业”)正式颁发放射性药品生产许可证。与此同时,中核高通委托高通药业进行放射性药品生产及生产场地变更事项同时获得批准。
2022-07-17
日前,先通医药顺利取得了《放射性药品生产许可证》。先通医药作为自核药MAH制度实施以来,全国首家获得B类证书的企业,正式具备了核药委托生产及经营的资质,为公司后续核药的生产、经营及市场推广夯实了坚实基础,确保提供多元的精准诊疗产品,惠及大众。
2022-04-09
近日,东诚药业子公司福建安迪科正电子技术有限公司收到福建省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》。
2022-01-26
目前,放射性药品广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病等领域,市场前景广阔。为助推放射性药品行业发展,近年来相关政策法规也不断出台。
2022-01-20
在核药领域,核药的研发、生产、使用机构受到《放射性药品管理办法》的严格管控。尤其在上游领域,核药主要依靠中国同辐和东诚药业两家龙头供应。这两家企业的每个决定都对我国核药事业的发展举足轻重。
2022-01-17
为进一步加强放射性药品生产管理,保证放射性药品质量安全有效,根据《药品管理法》《放射性药品管理办法》等法律法规,国家药监局通告有关事宜。
2022-01-15
中国同辐公布,该公司附属原子高科股份有限公司控股子公司宜昌原子高科医药有限公司(宜昌原子高科)顺利取得湖北省药品监督管理局颁发的锝标记药物放射性药品生产、经营许可证。
2022-01-12
新年伊始,从地处南半球的印度尼西亚传来好消息,中国同辐所属原子高科生产的碘[131I]化钠口服溶液产品成功完成4例病例的诊疗工作,产品质量及服务获得了用户高度认可。
2022-01-09
北京市药品监督管理局就《放射性药品使用许可证》(一、二类)审批事项作出调整并发布如下公告。
2021-09-10