近日,美国核心脏病学学会(ASNC)和美国心脏病学会(ACC)主席联名致信美国商务部,呼吁推迟对放射性药物和同位素处理设备征收关税,以避免影响患者接受核成像测试。
美国核医学会(ASNC)主席Panithaya Chareontaitawee医学博士和美国心脏病学会(ACC)主席Christopher Kramer医学博士在信中强调,当前美国医疗保健系统高度依赖外国放射性药物供应。尽管十多年来美国一直努力提高本国产量,但仍存在诸多障碍。
他们写道:“我们请求政府推迟对放射性药物、医用同位素以及生产放射性药物所需的专用设备征收关税,直至国内供应充足。这将确保患者在继续努力在全美各地建立国内制造商的同时,能够继续获得核心脏病学界的最佳治疗。”
ASNC表示,其首要任务是限制“有害影响”,如无法进行检测或延误患者接受适当检测。Chareontaitawee指出,若放射性药物供应中断,或者放射性示踪剂价格过高导致保险或医疗保险无法承担上涨成本,这将成为一大问题。
此次联名致信是对公众就关税影响及美国制药业因进口面临的脆弱性征求意见请求的回应。4月16日,《联邦公报》通过《征求公众意见》栏目征求公众意见,以协助商务部长开展调查,确定进口药品和药物成分对国家安全的影响,涉及成品药、医疗对策和活性药物成分(API)等。商务部正就当前贸易政策对国内药品生产的影响以及是否有必要征收额外关税以保护国家安全征求意见,希望更好地了解美国当前和预测的药品需求、国内生产满足国内需求的程度以及外国供应链的作用。
ACC和ASNC解释称,心脏成像服务中使用的放射性药物由欧盟、加拿大、澳大利亚和南非的供应商生产,由于同位素保质期短且衰变迅速,供应链十分复杂。
此外,美国核医学与分子成像学会(SNMMI)也致信美国商务部。该学会指出,美国超过80%的核医学诊断程序依赖锝-99m (Tc-99m),而Tc-99m由钼-99 (Mo-99)生产。Tc-99m是心脏灌注SPECT扫描的主要放射性示踪剂,用于生产它的钼-99均来自外国核反应堆。SNMMI主席Cathy Cutler博士表示,美国消耗了全球一半以上的Tc-99m供应量,因此贸易稳定对于患者获得挽救生命的核医学成像和治疗至关重要。
ASNC和SNMMI过去都支持过陆上放射性药物生产努力,包括支持国会于2012年通过的《美国医用同位素生产法案》(AMIPA)。AMIPA认识到国内生产钼-99的迫切需求以及减少对外国供应商依赖的必要性,招募了相关企业并提供数百万美元资助,以帮助美国启动利用低浓缩铀源生产钼-99的计划。
然而,ASNC/ACC在信中指出:“尽管AMIPA做出了不懈努力并设定了目标,但由于制造商面临的监管障碍和成本等因素,国内仍然没有Mo-99供应。”
过去十年,公私合作以及工业界和联邦机构之间10亿美元的公私投资并未带来任何国内生产。唯一一家获得启动生产所需广泛许可的公司——总部位于威斯康星州的北极星公司(NorthStar)——很快停止了钼-99的生产,因其无法与获得政府补贴的外国反应堆的较低价格竞争。
AMIPA项目中唯一剩下的公司是总部位于威斯康星州的Shine公司。该公司于5月7日刚刚收购了Lathneus的SPECT部门,这或许预示着其未来国内钼99生产将取得进展。